第三方数据审核不给取 问题及答案汇总文字版-3月23日
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3月23日视频配套问题及简要答案原文
本文为视频对应的问题的简要答案，详细答案为视频内容，在今天公众号的第3篇
问题1：人员
现在公共卫生不需要资质认证了，报告签批人还必须是授权人么？
答案：
资质认定2019年底发布的新的政策中规定的内容。公共卫生领域不需要申请资质认定了。
报告的签批人可以不是CMA授权签字人了。
但是否是授权人，这个要根据实验室自己的规定，最好是要有实验室的授权，得到实验室的许可然后在签字。
问题2
G001要求不具备化学专业人员有10年相关工作经历，而A002要求是5年，应该依据哪个？目前是化学领域实验室
答案：
这个G001是通用要求，A002是专业领域要求，如果从事各领域，那就必须要满足这个领域的要求，所以这个应该是满足A002的要求，但是为了不出问题，都满足是最合适的。
问题3：
培训效果有效性评价，评价可以是定量的也可以是定性的，定量定性怎么理解？
答案：
培训的效果评价以定量的方式，是指有分数的，通过率等等，有数据方式的。
培训的效果评价是定性的，可以是文字类评价，例如是提问，实操等等。
在CNAS中没有规定培训的有效性到底是怎么评价的，没有特别规定定量和定性的这样的说法，只要达到培训目的和需求就可以。
问题4：场所
生物安全柜和超净工作台能放在一个屋里吗？
答案：
一般不在一个屋，生物安全柜和超净工作台是有不同的安装要求的，使用模式也是不同的，所以对实验室环境的要求也不同。生物安全柜是吸风的模式，超净工作台是吹风的模式，如果房间是负压的，那安装生物安全柜，如果房间是正压的，那一般安装超净工作台。生物安全柜的级别更高的，要求更严。
这种情况下没有实验室能又正压又负压，所以一般不会放在一个屋。要做有效的隔离。
问题5：设备
食品检测和环境检测有共用仪器和其他资源，可以采取什么样的措施防止污染？
答案：
如果又要保障效率，又要保障检测质量的话，建议把这两个实验区做一个物理隔断的。
因为这两种检测有些项目是不能同空间同时做的。
如果非要在一起，可以将检测时段分开，不在物理上空间分开，那就把时间段分开，分时段检测。
问题6：标准物质
标准物质的期间核查计划需要年初就制定好么？如果需要做，计划中该包含哪些内容？纯品配制的储备液、中间液需要做期间核查么？
答案：
一般计划都是年初制定好的，或者前一年年底做，但是没有文面规定。
期间核查计划内容一般包括标准物质基本信息，期间核查的方式，期间核查的周期，具体执行时间，也可以加入期间核查的执行人员。
储备液：买的10%的硝酸 中间液：就是利用10%的硝酸稀释到4%，然后备着继续稀释，那么4%就是中间液。还有梯度液：浓度不同呈现梯度的配制液。
一般建议中间液和梯度液是一配一用的，也就是即配即用，每次用完，不会重复放很久。
储备液需要做期间核查，核查方式可以参考已开封的标准物质的期间核查。
中间液如果也需要留存的，但是怎么留存，留存多久，可以用核查的方式来定。
把溶液上机检测出10个数，如果是中间液，那就推回原数值（就是回推稀释倍数），t检验的公式为：
X平均值-标准证书上的值 取绝对值除以s 再乘以根号N
其中，x是测量值，s是测量十次得到的标准偏差，n是测量次数。
得到的t值查表得到判断。
问题7：分包
如何对分包方的监测质量进行监督和验证？有没有容易实施的建议？
答案：
分包方是供应商，要满足外部提供的服务的要求。
要从他出具的检测项目的能力，人员，检测环境等等，相当于对他进行一次内审。
CNAS怎么审你，你就怎么考核他。
另外要增加检测时限，客户服务的考核。
验证可以用能力验证，可以用质控情况来监督。
问题8：质量控制
重复性限和再现性限怎么计算？实验室内部人员比对结果，可用再现性限来评价？
答案：
统计学的方法
再现性的方差=重复性的方差+实验室间的方差
所以重复性限和再现性限主要是实验室间比对用的，也可以用于人员比对。
重复性是在同一种情况下，尽可能相同的条件下来做。
再现性是在不同的情况下，尽可能不同的条件下来做。例如不同人，不同仪器等。
但是用这个方法做人员比对要求数据量会比较大，建议人员比对用F检验T检验统计学方法就可以了。
问题9：文件
新的资质认定准则已经开始实施了，但是实验室还没有修订或换版体系文件怎么办？有没有什么影响？
答案：
这个情况是不允许的，必须及时根据新版换版。这可能会成为监督检查的不符合项。
CMA是监督检查是飞行检查，不会提前通知你，所以要提前换版，及时换版，被发现问题挺严重的。
问题10：
CNAS文件修改具体流程能给讲讲吗？还有就是文件修改只要按着流程就可以随时更改吗？
答案：
这个要根据实验室自己的规定来。
一般流程为：体系文件修改要发现问题，然后有人员提出申请更改和修订，然后审核这个申请和意见，然后由原来审核（批准，编写）人员来修订，然后修改文件后进行批准审核，然后受控发布。如果原来的审核（批准，编写）人员都不再了，那也最好去了解下当初文件设定的情况和目的，当初编写审核的原因和目的，然后再决定是否要更改，是否有必要更改和修订。
文件的修改是可以随时修改的，但是尽量不要总修改。
修改必须是有理由，有原因，有必要的才能修改。
修改后的文件如果发布后，一定要把过去的发布文件弄回来盖好作废章。不要乱用。
问题11：年度计划
各类计划是否一定要在年初制定好，比如我的校准计划，如果我的校准是在8月份进行的，相应的计划能不能7月份制定，而不是年初就制定好。
答案：
一般都是年出定好，但是如果非要这么做不是错误，只要有计划就好。
关于校准的计划重点不是时间，重点是具备校准的方案，方案中包括：校准的参数，校准的范围，校准的周期，实施校准的日期，设备的详细信息，可以加入校准合格评定的要求。
校准方案必须参照使用来设定，参数要覆盖我们用到的取值和适用范围。
问题12：政策
请问怎么理解下面的政策，取消检验检测机构以授权名称申请资质认定证书；检验检测机构与其依法设立的分支机构，按照自愿申请原则，实行一张证书管理。
答案：
过去有些单位没有营业执照，只是依据某个单位给予的授权名称，这种不被允许，必须要有营业执照，属于独立的第三方检测机构。
就是指多场所的按照自愿申请的原则，就给一张证书，推荐用一张证书。
问题13：
振动测试所用-2-6:2007的标准（实验室通过CNAS）频率能力范围5～，客户要求报告中需要标明测试频率40HZ采用企标的标准(未过CNAS)，并要求加CNAS标识，这两个标准都提现在报告中，报告中是否需要注明企标未通过CNAS?
答案：
如果非要盖，那一定要标注哪些方法标准是没有通过CNAS认证的。
推荐是不可以盖，只有通过的CNAS的才能盖标识。
问题15：
请问关于分包项目，最后除了拿到结果报告，还需要拿到原始记录吗
答案：
可以不拿原始记录，因为原始记录可以算作对方实验室的技术记录，可以作为对方的保密文件，不提供给客户。
所以分包方可以不给记录，只给结果报告。
问题16：
扩项时新增的授权签字人，能不能签发初次评审的能力报告。
答案：
看新增的授权签字人的授权能力范围是什么，看是否包括初次评审取得的能力。
如果包括就可以签字，如果不包括就不能签字。
问题17：
我们一年之中会扩项，会新增未买过的全新标准物质，无法做到年初的标准物质期间核查计划中，这部分标准物质的期间核查计划该怎么做？
答案：
可以补充计划，不用非要改年初的计划。或者直接做，然后在年底计划完成情况中予以说明即可。
问题18：
检测报告可以出具结果符合性判断吗？也就是是否合格的结论？
答案：
检测报告是可以出具结果符合性的判断的，但是一定要说明判定规则，并注明是单项结论判断。
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